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醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)潛力巨大，很多有相關(guān)資源和人脈的人，都想著自己創(chuàng)業(yè)，但卻不知道醫(yī)療器械行業(yè)公司怎么去注冊(cè)，譽(yù)富集團(tuán)這里整理了一下，供大家參考：
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件：
倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程
醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程和普通公司注冊(cè)流程區(qū)別不大：
查名→驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)詳細(xì)步驟及所需材料
第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料：
1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū);2.投資人身份證明;3.注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍;
第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)
(一)《受理通知書(shū)》所需材料：
(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案申請(qǐng)材料登記表》;
(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;
(7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;
(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個(gè)文件)及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;
(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱確定;
(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、授權(quán)書(shū)。
(11)其它需提供的證明文件。附：申請(qǐng)材料具體要求：
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案》
(1)核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門(mén)實(shí)地檢查。
(2)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
第三步工商注冊(cè)所需材料：
1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū);
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;
4、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū);
5、股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽名);
6、董事會(huì)決議(全體董事簽名);
7、公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);
8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：(1 )任命書(shū)(國(guó)有獨(dú)資);(2 )委派書(shū)(委派單位蓋章);(3 )公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明;(4 )公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件;
9、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告;
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(shū)(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);
11、公司經(jīng)營(yíng)范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件;
12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件;
13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。
第四步機(jī)構(gòu)代碼所需材料：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件);
2、法人代表身份證明。
以上是醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程詳解，需要大家注意的是，銷售醫(yī)療器械公司注冊(cè)，需要實(shí)際的經(jīng)營(yíng)地址，而且查的非常嚴(yán)格，如果大家有問(wèn)題，可以咨詢譽(yù)富集團(tuán)，譽(yù)富集團(tuán)是工商局審批的綠色通道會(huì)員企業(yè)，能幫助企業(yè)快速完成北京公司注冊(cè)，也能幫助大家快速申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，讓大家的公司快速運(yùn)營(yíng)起來(lái)。
以上是【醫(yī)療器械行業(yè)公司注冊(cè)條件是什么？ 】，想了解更多相關(guān)內(nèi)容，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) 醫(yī)療器械許可>>
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