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對于醫療器械行業的從業者來說，基本上都對醫療器械經營許可證都有一定的了解，對于該證件的辦理，多數企業都是選擇交由專業的代理機構代辦，但其實對于該證件的辦理，有幾點是你必須要知道的，是哪幾點呢？今天，譽富集團小編將為您詳細介紹，希望能幫助到您。
醫療器械公司可分為三類，第一類是通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療企業，這類公司不需要辦理經營許可證；第二類是對其安全性、有效性應加以控制的醫療器械，這類公司需要辦理經營許可證；第三類是用于植入人體，于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，因而需要對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，這類醫療器械公司也需要辦理經營許可證。
代辦醫療器械許可證需注意的事項
開辦二類醫療器械公司，需要向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案；開辦三類的企業，需要經省、自治區、直轄市政府的藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。該許可證屬于后置審批，可在取得營業執照后申請審批，有效期為五年，醫療器械公司所經營的產品不同，需要的許可證類別也就不同。
代辦醫療器械經營許可證必須了解哪些？
申請辦理醫療器械許可證，對企業的經營場所，儲存條件等方面都會有具體的要求（經營不同的產品，要求也就不同），必須具有相適應的，符合規定的經營場所和儲存條件才可，并且具有對經營產品進行技術培訓，售后服務的能力，還需建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執行。
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