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辦理醫療器械經營許可證 現在告訴你到底難不難

時間:2021-05-24 17:11:13瀏覽次數:2939

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醫療器械這個應該不需要小編給大家詳細的介紹了吧,醫院里邊都會有,這可是關系到我們的身體健康,當然是馬虎不得。如果你想要從事醫療器械經營,那么你就必須要具備醫療器械經營許可證

醫療器械這個應該不需要小編給大家詳細的介紹了吧,醫院里邊都會有,這可是關系到我們的身體健康,當然是馬虎不得。如果你想要從事醫療器械經營,那么你就必須要具備醫療器械經營許可證。接下來各位肯定要問如何辦理醫療器械經營許可證?請往下看!


辦理醫療器械經營許可證 現在告訴你到底難不難


醫療器械經營許可證,醫療器械經營許可證申請條件


醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。


目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。


如果沒有該許可證,工商行政是不給頒發工商執照的,醫療器械經營企業許可證申請表及醫療器械經營企業基本情況表,企業登陸填報申請并上報、打印。


(一)辦理條件:


1、辦公區域面積不的低于40㎡(商務樓或門面房),


2、倉庫面積不得低于15㎡


3、企業負責人:第三類醫療器械經營企業質量負責人,應當具有醫療器械相關專業大專以上


學歷或初級以上專業技術職稱


(二)質量負責人人員要求:


1、醫療器械、醫學、藥學專業大學專科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名,作為質量負責人;


2、經營第三類醫療器械三個門類以上的批發企業,應當設置質量管理機構或質量管理人員。


以上是醫療器械經營許可證的要求,到底難不難這個就是你們說了算了。但是小編可以給大家一個不難的辦法,那就是找譽富集團,全權幫您辦理,但是您經營的企業一定要符合以上這些條件,容不得馬虎。


以上是【辦理醫療器械經營許可證 現在告訴你到底難不難】,想了解更多相關內容,請訪問 醫療器械許可>>

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